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FDA 510(k)

スマートグリッド

K番号: K163157 · 2017-03-21

申請者Carestream Health
決定日2017-03-21
製品コードMQB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

SmartGrid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carestream Health. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21 under 510(k) number K163157. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SmartGrid?

SmartGrid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21. The listed applicant is Carestream Health. The 510(k) number is K163157.

When did SmartGrid receive FDA 510(k) clearance?

SmartGrid received FDA 510(k) clearance on 2017-03-21, under 510(k) number K163157.

Who is the listed applicant for SmartGrid?

The FDA 510(k) record lists Carestream Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGrid?

The FDA product code for SmartGrid is MQB.

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公式ソース

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