免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メディトロニック レジェンド ペネumatic；MR7 ペネumatic；トライトン ペネumatic ドリル システム、様々なペネumatic ハンドピースを統合；アタッチメント；外科的解剖ツール；およびシステムアクセサリー

K番号: K163182 · 2017-03-23

申請者Medtronic Powered Surgical Solutions
決定日2017-03-23
製品コードHBB
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23 under 510(k) number K163182. The device is classified under product code HBB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories?

Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K163182.

When did Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories received FDA 510(k) clearance on 2017-03-23, under 510(k) number K163182.

Who is the listed applicant for Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories?

The FDA product code for Medtronic Legend Pneumatic; MR7 Pneumatic; Triton Pneumatic Drill System incorporating various Pneumatic Handpieces; Attachments; Surgical Dissecting Tools; and System Accessories is HBB.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedtronic Powered Surgical Solutionsを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213454ミダスレックスMR8ディープストップアタッチメント、ミダスレックスMR8ディープストップツール2.4mm、ミダスレックスMR8ディープストップツール3.2mm、ミダスレックスMR8ディープストップツール3.2mmロング、ミダスレックスMR8ディープストップツール7.5mmK183644スティルス・ミダスMR8システムK183515MR8ドリルシステム、ミダスレックスMR8クリアビュートールズK170312IPCシステム、レジェンドEHSハンドピースおよびレジェンドスタイルスタッチハンドピース、マイクロサーブハンドピース、トリトン電動高トルクハンドピース、アタッチメントおよび外科的解剖ツールK163565MR8 ドリル システムK160713スティルス・ミダス・システム

すべての7件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HBB）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253772ベロシティ・アルファMR高速手術ドリルシステムAdeor Medical AGK172907ELAN 4 エア・モーターシステムAesculap, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑