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FDA 510(k)

スティルス・ミダスMR8システム

K番号: K183644 · 2019-05-22

申請者Medtronic Powered Surgical Solutions
決定日2019-05-22
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Stealth-Midas MR8 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22 under 510(k) number K183644. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Stealth-Midas MR8 System?

Stealth-Midas MR8 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K183644.

When did Stealth-Midas MR8 System receive FDA 510(k) clearance?

Stealth-Midas MR8 System received FDA 510(k) clearance on 2019-05-22, under 510(k) number K183644.

Who is the listed applicant for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stealth-Midas MR8 System?

The FDA product code for Stealth-Midas MR8 System is OLO.

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公式ソース

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