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FDA 510(k)

IPCシステム、レジェンドEHSハンドピースおよびレジェンドスタイルスタッチハンドピース、マイクロサーブハンドピース、トリトン電動高トルクハンドピース、アタッチメントおよび外科的解剖ツール

K番号: K170312 · 2017-05-15

申請者Medtronic Powered Surgical Solutions
決定日2017-05-15
製品コードHBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15 under 510(k) number K170312. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools?

IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15. The listed applicant is Medtronic Powered Surgical Solutions. The 510(k) number is K170312.

When did IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools receive FDA 510(k) clearance?

IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools received FDA 510(k) clearance on 2017-05-15, under 510(k) number K170312.

Who is the listed applicant for IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Powered Surgical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools?

The FDA product code for IPC systems, Legend EHS handpieces and Legend Stylus Touch handpiece, Microsaw handpieces,Triton electric high torque handpiece, Attachments and surgical dissecting tools is HBC.

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公式ソース

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