免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

手術用パワーシステム

K番号: K254174 · 2026-09-11

決定日2026-09-11
製品コードHBC
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

手術用パワーシステムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は貴州紫瑞科技有限公司です。2026年9月11日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K254174)。この装置は製品コードHBCに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

手術用パワーシステムとは何ですか?

手術用パワーシステムは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者は貴州紫瑞科技有限公司です。510(k)番号はK254174です。

手術パワーシステムがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

手術用パワーシステムは、2026年9月11日にFDAの510(k)認可を取得しました。認可番号はK254174です。

手術パワーシステムの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードでは、貴州紫瑞科技有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

手術用パワーシステムのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コード「Surgical Power System」はHBCです。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

申請者としてGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:HBC)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑