ComfortGuard手術衣、i600、フィルム強化 — FDA 510(k) K163191

医療機器の概要

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27 under 510(k) number K163191. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27. The listed applicant is Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163191.

When did ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced receive FDA 510(k) clearance?

ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced received FDA 510(k) clearance on 2017-02-27, under 510(k) number K163191.

Who is the listed applicant for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

The FDA 510(k) record lists Gri Medical & Electrical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced?

The FDA product code for ComfortGuard Surgical Gown, i600, Film Reinforced is FYA.

申請者としてGri Medical & Electrical Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K172445RoyalGuard Surgical Gown, i600, Breathable K162442ComfortGuard Plus手術衣、i500、ComfortGuard手術衣、i500

関連機器（コード：FYA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260407Principle & Will ANSI/AAMI PB 70 (Sterile/Non-sterile) Level 3 Surgical Gowns (Reinforced) and Principle & Will ANSI/AMMI PB70 (Sterile/Non-sterile) Level 4 Surgical Gowns/Isolation GownsPrinciple & Will Co., Ltd.K261028Surgical Gown Level2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES ツーフクラフ L3 ドイズブルーゴムNew York Embroidery Studio K252575Tuff Cuff™ Disposable Surgical Gowns AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER手術衣（COP01、COP04、COP05、COP10）Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243カーディナルヘルス™ポリ強化手術衣Cardinal Health 200, LLC

公式ソース

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