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FDA 510(k)

Expro Elite Snare、Sympro Elite Snare

K番号: K163307 · 2017-03-08

申請者Vascular Solutions, Inc.
決定日2017-03-08
製品コードMMX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K163307. The device is classified under product code MMX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K163307.

When did Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare receive FDA 510(k) clearance?

Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K163307.

Who is the listed applicant for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare?

The FDA product code for Expro Elite Snare, Sympro Elite Snare is MMX.

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公式ソース

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