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FDA 510(k)

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System

K番号: K163427 · 2017-01-03

決定日2017-01-03
製品コードIYN
諮問委員会RA (注:由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容,因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。)
決定大幅同等

医療機器の概要

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03 under 510(k) number K163427. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K163427.

When did X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-03, under 510(k) number K163427.

Who is the listed applicant for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

FDA 510(k)レコードでは、Sonoscape Medical Corp.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for X3 Exp/X3/X3 Pro/X1 Pro/X1 Digital Color Doppler Ultrasound System is IYN.

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関連機器(コード:IYN)

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公式ソース

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