決定日2024-03-08
製品コードODG
諮問委員会GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Ultrasonic Gastrovideoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K231813. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Ultrasonic Gastrovideoscope?
Ultrasonic Gastrovideoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is Sonoscape Medical Corp.. The 510(k) number is K231813.
When did Ultrasonic Gastrovideoscope receive FDA 510(k) clearance?
Ultrasonic Gastrovideoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K231813.
Who is the listed applicant for Ultrasonic Gastrovideoscope?
The FDA 510(k) record lists Sonoscape Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope?
The FDA product code for Ultrasonic Gastrovideoscope is ODG.
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関連機器（コード：ODG）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。