InstaFAN
K番号: K251542 · 2025-07-18
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決定日2025-07-18
製品コードODG
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。
以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。
ポリシー：medical-regulatory-v1
[原文]
GU
[翻訳]
GU
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
InstaFAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Onepass Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K251542. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the InstaFAN?
InstaFAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Onepass Medical , Ltd.. The 510(k) number is K251542.
When did InstaFAN receive FDA 510(k) clearance?
InstaFAN received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K251542.
Who is the listed applicant for InstaFAN?
The FDA 510(k) record lists Onepass Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for InstaFAN?
The FDA product code for InstaFAN is ODG.
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FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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