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FDA 510(k)

エンドソウンド ビジョン システム；EVS

K番号: K232518 · 2023-12-27

申請者Endosound, Inc.
決定日2023-12-27
製品コードODG
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

EndoSound Vision System; EVS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endosound, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27 under 510(k) number K232518. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EndoSound Vision System; EVS?

EndoSound Vision System; EVS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27. The listed applicant is Endosound, Inc.. The 510(k) number is K232518.

When did EndoSound Vision System; EVS receive FDA 510(k) clearance?

EndoSound Vision System; EVS received FDA 510(k) clearance on 2023-12-27, under 510(k) number K232518.

Who is the listed applicant for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA 510(k) record lists Endosound, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSound Vision System; EVS?

The FDA product code for EndoSound Vision System; EVS is ODG.

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公式ソース

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