B6 医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 B6 （注：URLや識別子など特定の情報は原文のまま維持されています。）
K番号: K163429 · 2017-01-04
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決定日2017-01-04
製品コードOXO
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
B6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04 under 510(k) number K163429. The device is classified under product code OXO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the B6?
B6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04. The listed applicant is Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K163429.
When did B6 receive FDA 510(k) clearance?
B6 received FDA 510(k) clearance on 2017-01-04, under 510(k) number K163429.
Who is the listed applicant for B6?
The FDA 510(k) record lists Beijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for B6?
The FDA product code for B6 is OXO.
申請者としてBeijing East Whale Imaging Technology Co., Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：OXO）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K253296デジタルC-ARM 3DAllengers Medical Systems LimitedK252579オルソスキャン TAU MVP ミニ C-Arm システムZiehm-Orthoscan, Inc.K253269OEC One CFDGe Hualun Medical Systems Co. , Ltd.K251004デュアルモードモバイルCアーム（Geelin500A、Geelin500M）Hefei Chimed Intelligent Machine Co., Ltd.K250587オルソスキャン TAU ミニ C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.K243452オルソスキャン VERSA ミニ C-ArmZiehm-Orthoscan, Inc.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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