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FDA 510(k)

PICC 最大障壁看護キット

K番号: K163452 · 2017-02-03

申請者Navilyst Medical, Inc.
決定日2017-02-03
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Unknown

医療機器の概要

PICC Maximal Barrier Nursing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03 under 510(k) number K163452. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

PICC Maximal Barrier Nursing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. The 510(k) number is K163452.

When did PICC Maximal Barrier Nursing Kit receive FDA 510(k) clearance?

PICC Maximal Barrier Nursing Kit received FDA 510(k) clearance on 2017-02-03, under 510(k) number K163452.

Who is the listed applicant for PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

The FDA 510(k) record lists Navilyst Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PICC Maximal Barrier Nursing Kit?

The FDA product code for PICC Maximal Barrier Nursing Kit is LJS.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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