FDA 510(k)

NMI ダブルポート II

K番号: K151239 · 2016-06-06

決定日2016-06-06

製品コードLJT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

NMI DUAL PORT II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06 under 510(k) number K151239. The device is classified under product code LJT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NMI DUAL PORT II?

NMI DUAL PORT II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06. The listed applicant is Navilyst Medical, Inc.. The 510(k) number is K151239.

When did NMI DUAL PORT II receive FDA 510(k) clearance?

NMI DUAL PORT II received FDA 510(k) clearance on 2016-06-06, under 510(k) number K151239.

Who is the listed applicant for NMI DUAL PORT II?

The FDA 510(k) record lists Navilyst Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NMI DUAL PORT II?

The FDA product code for NMI DUAL PORT II is LJT.

申請者としてNavilyst Medical, Inc.を記載するその他の記録

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K163452PICC 最大障壁看護キット K161866バイオフロー・ミッドライン・カテーテル

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関連機器（コード：LJT）

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