MaxxiGold電極48、MaxxiGold電極60、MaxxiGold電極96 — FDA 510(k) K163547

医療機器の概要

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K163547. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Neurovirtual USA, Inc.. The 510(k) number is K163547.

When did MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 receive FDA 510(k) clearance?

MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K163547.

Who is the listed applicant for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA 510(k) record lists Neurovirtual USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96?

The FDA product code for MaxxiGold Electrode 48, MaxxiGold Electrode 60, MaxxiGold Electrode 96 is GXY.

申請者としてNeurovirtual USA, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GXY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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