FDA 510(k)

iPulse SmoothSkin ベアーヘアーレムーブデバイス

K番号: K163552 · 2017-03-03

決定日2017-03-03

製品コードOHT

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03 under 510(k) number K163552. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K163552.

When did iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device receive FDA 510(k) clearance?

iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device received FDA 510(k) clearance on 2017-03-03, under 510(k) number K163552.

Who is the listed applicant for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

FDA 510(k)レコードには、Cyden Limitedが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device?

The FDA product code for iPulse SmoothSkin BARE Hair Removal Device is OHT.

申請者としてCyden Limitedを記載するその他の記録

K261977ブラウン・オーラ9（6042）K243362SmoothSkin Pure Switch (SSC1)K240587SmoothSkin Pure Unplugged（SSB3）K233782SmoothSkin Pure Adapt (SSG3)K230911ブラウン・スキン i.expert K213692SmoothSkin プレミアムミニ

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。