FDA 510(k)

NOVOS-NAIL 足先延長システム（LLS）

K番号: K163653 · 2017-10-13

決定日2017-10-13

製品コードHSB

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13 under 510(k) number K163653. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13. The listed applicant is Smith & Nephew. The 510(k) number is K163653.

When did NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) receive FDA 510(k) clearance?

NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) received FDA 510(k) clearance on 2017-10-13, under 510(k) number K163653.

Who is the listed applicant for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS)?

The FDA product code for NOVOS-NAIL Limb Lengthening System (LLS) is HSB.

申請者としてSmith & Nephewを記載するその他の記録

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