FDA 510(k)

クローバー50/クローバー60/クローバー70 検査超音波システム

K番号: K163712 · 2018-01-02

申請者Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.

決定日2018-01-02

製品コードIYN

諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）

決定大幅同等

医療機器の概要

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02 under 510(k) number K163712. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02. The listed applicant is Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.. The 510(k) number is K163712.

When did Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-02, under 510(k) number K163712.

Who is the listed applicant for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Clover 50/Clover60/Clover70 Diagnostic Ultrasound System is IYN.

申請者としてShenzhen Wisonic Medical Technology Co. , Ltd.を記載するその他の記録

K230066カローネシリーズ診断超音波システム K211886クロイディアシリーズ診断超音波システム K210154ラバットシリーズ検査超音波システム K191347パラゴンXHD診断超音波システム K182715Piloter Exp/Piloter/Piloter P 诊断超音波システム K180461ナビ e / ナビ s / ナビ X 诊断超音波システム

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。