FDA 510(k)

CAPRI 胸椎切除カage システム

K番号: K170055 · 2017-04-13

申請者K2m

決定日2017-04-13

製品コードMQP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

CAPRI Corpectomy Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is K2m. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13 under 510(k) number K170055. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CAPRI Corpectomy Cage System?

CAPRI Corpectomy Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13. The listed applicant is K2m. The 510(k) number is K170055.

When did CAPRI Corpectomy Cage System receive FDA 510(k) clearance?

CAPRI Corpectomy Cage System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-13, under 510(k) number K170055.

Who is the listed applicant for CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA 510(k) record lists K2m as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAPRI Corpectomy Cage System?

The FDA product code for CAPRI Corpectomy Cage System is MQP.

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公式ソース

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