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FDA 510(k)

VyBrate™ VBR System

K番号: K253158 · 2026-01-07

申請者Vy Spine, LLC
決定日2026-01-07
製品コードMQP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

VyBrate™ VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07 under 510(k) number K253158. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VyBrate™ VBR System?

VyBrate™ VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K253158.

When did VyBrate™ VBR System receive FDA 510(k) clearance?

VyBrate™ VBR System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-07, under 510(k) number K253158.

Who is the listed applicant for VyBrate™ VBR System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VyBrate™ VBR System?

The FDA product code for VyBrate™ VBR System is MQP.

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公式ソース

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