FDA 510(k)

VerteLoc脊椎システム

K番号: K231134 · 2024-02-13

決定日2024-02-13

製品コードMQP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

VerteLoc Spinal System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231134. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VerteLoc Spinal System?

VerteLoc Spinal System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K231134.

When did VerteLoc Spinal System receive FDA 510(k) clearance?

VerteLoc Spinal System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231134.

Who is the listed applicant for VerteLoc Spinal System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VerteLoc Spinal System?

The FDA product code for VerteLoc Spinal System is MQP.

申請者としてSignature Orthopaedics Pty, Ltd.を記載するその他の記録

K252824エボルブAPカップ、ワールドフィンデッドカップ、ワールドG-Zeroリナー、オッドボールフェムオレヘッド K253239Active-V Total Knee System; World Total Knee System K251771ケンブリッジ部分膝関節 K243021ロングボードリビジョンヒップスティム K242674フリーダム・ポスター・シーヴィカル・スクリューズ K242477肩関節軟組織アンカー

すべての42件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。