FDA 510(k)

フリーダム・ポスター・シーヴィカル・スクリューズ

K番号: K242674 · 2025-05-13

決定日2025-05-13

製品コードNKG

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Freedom Posterior Cervical Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13 under 510(k) number K242674. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Freedom Posterior Cervical Screws?

Freedom Posterior Cervical Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K242674.

When did Freedom Posterior Cervical Screws receive FDA 510(k) clearance?

Freedom Posterior Cervical Screws received FDA 510(k) clearance on 2025-05-13, under 510(k) number K242674.

Who is the listed applicant for Freedom Posterior Cervical Screws?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom Posterior Cervical Screws?

The FDA product code for Freedom Posterior Cervical Screws is NKG.

申請者としてSignature Orthopaedics Pty, Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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