FDA 510(k)

Active-V Total Knee System; World Total Knee System

K番号: K253239 · 2025-12-23

決定日2025-12-23

製品コードMBH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K253239. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Signature Orthopaedics Pty, Ltd.. The 510(k) number is K253239.

When did Active-V Total Knee System; World Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Active-V Total Knee System; World Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K253239.

Who is the listed applicant for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Signature Orthopaedics Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System?

The FDA product code for Active-V Total Knee System; World Total Knee System is MBH.

申請者としてSignature Orthopaedics Pty, Ltd.を記載するその他の記録

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公式ソース

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