Vertiwedge® 骨内システム
K番号: K261810 · 2026-07-31
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決定日2026-07-31
製品コードMQP
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
Vertiwedge® Intraosseous Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。2026年7月31日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261810）。この装置は製品コードMQPに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
Vertiwedge®骨内システムとは何ですか？
Vertiwedge®骨内システムは、2026年7月31日にFDA 510(k)認可を受けた医療機器です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。510(k)番号はK261810です。
When did Vertiwedge® Intraosseous System receive FDA 510(k) clearance?
Vertiwedge®骨内システムは、2026年7月31日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を取得しました。認可番号はK261810です。
Who is the listed applicant for Vertiwedge® Intraosseous System?
FDA 510(k)レコードでは、Foundation Surgical Groupが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。
FDA製品コードは、Vertiwedge® Intraosseous System用にどれですか？
FDA製品コードは、Vertiwedge® Intraosseous System用のものはMQPです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてFoundation Surgical Groupを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：MQP）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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