FDA 510(k)

Interwedge® スタンドアローンラテラル

K番号: K261809 · 2026-07-31

決定日2026-07-31

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Interwedge® Standalone Lateralは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。2026-07-31にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261809）。この装置は製品コードOVDに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

Interwedge® Standalone Lateralとは何ですか？

Interwedge® Standalone Lateralは、2026-07-31にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。510(k)の番号はK261809です。

Interwedge® Standalone LateralがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか？

Interwedge® Standalone Lateralは、2026年7月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261809です。

Interwedge® Standalone Lateralの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードでは、Foundation Surgical Groupが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

Interwedge® Standalone LateralのFDA製品コードは何ですか？

FDA製品コードは、Interwedge® Standalone Lateral に対して OVD です。

申請者としてFoundation Surgical Groupを記載するその他の記録

K261810Vertiwedge® 骨内システム

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。