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FDA 510(k)

Interwedge® スタンドアローン ラテラル

K番号: K261809 · 2026-07-31

決定日2026-07-31
製品コードOVD
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注:原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Interwedge® Standalone Lateralは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。2026-07-31にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K261809)。この装置は製品コードOVDに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Interwedge® Standalone Lateral?

Interwedge® Standalone Lateralは、2026-07-31にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はFoundation Surgical Groupです。510(k)の番号はK261809です。

When did Interwedge® Standalone Lateral receive FDA 510(k) clearance?

Interwedge® Standalone Lateralは、2026年7月31日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK261809です。

Who is the listed applicant for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA 510(k) record lists Foundation Surgical Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral?

The FDA product code for Interwedge® Standalone Lateral is OVD.

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関連機器(コード:OVD)

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公式ソース

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