FDA 510(k)

Anteralign LS カバープレート

K番号: K260810 · 2026-06-10

決定日2026-06-10

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Anteralign LS coverplate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10 under 510(k) number K260810. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Anteralign LS coverplate?

Anteralign LS coverplate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K260810.

When did Anteralign LS coverplate receive FDA 510(k) clearance?

Anteralign LS coverplate received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10, under 510(k) number K260810.

Who is the listed applicant for Anteralign LS coverplate?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anteralign LS coverplate?

The FDA product code for Anteralign LS coverplate is OVD.

申請者としてTyber Medical, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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