ナビゲート LLIF インパクトアブルトラッカ — FDA 510(k) K261060

医療機器の概要

Navigated LLIF Impactable Tracker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K261060. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Navigated LLIF Impactable Tracker?

Navigated LLIF Impactable Tracker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is Tyber Medical, LLC. The 510(k) number is K261060.

When did Navigated LLIF Impactable Tracker receive FDA 510(k) clearance?

Navigated LLIF Impactable Tracker received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K261060.

Who is the listed applicant for Navigated LLIF Impactable Tracker?

The FDA 510(k) record lists Tyber Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navigated LLIF Impactable Tracker?

The FDA product code for Navigated LLIF Impactable Tracker is OLO.

申請者としてTyber Medical, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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