免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ビオル2バッグ・ディレクトコンect

K番号: K170095 · 2017-03-08

申請者Medimop Medical Project , Ltd.
決定日2017-03-08
製品コードLHI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Vial2Bag Direct Connect is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimop Medical Project , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08 under 510(k) number K170095. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vial2Bag Direct Connect?

Vial2Bag Direct Connect is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08. The listed applicant is Medimop Medical Project , Ltd.. The 510(k) number is K170095.

When did Vial2Bag Direct Connect receive FDA 510(k) clearance?

Vial2Bag Direct Connect received FDA 510(k) clearance on 2017-03-08, under 510(k) number K170095.

Who is the listed applicant for Vial2Bag Direct Connect?

The FDA 510(k) record lists Medimop Medical Project , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial2Bag Direct Connect?

The FDA product code for Vial2Bag Direct Connect is LHI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedimop Medical Project , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K171796シリンジアダプタ 15mm

関連機器（コード：LHI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252987ADRx® 混合装置Epic Medical Pte. , Ltd.K260301シリンジアダプターHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345メディラインバッグデーカンターMedline Industries, LPK251715FlowArt® ヴィアルアクセスデバイス ヴェンティルAsset MedikalK251676メディラインマイクロテックC-Floバッグデーサンター、無菌（2000S）；メディラインマイクロテックバッグデーサンターII、無菌（2002S）；メディラインマイクロテックビアルデーサンター、無菌（2006S）；メディラインマイクロテックトランスファーデバイス、無菌（2008S）Microtek Medical, LLCK243404HyHub™およびHyHub™DuoビアルアクセスデバイスTakeda Pharmaceuticals

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑