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FDA 510(k)

ディアナ薬剤移送セット

K番号: K170110 · 2018-08-10

決定日2018-08-10
製品コードONB
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Diana Medication Transfer Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K170110. The device is classified under product code ONB. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Diana Medication Transfer Set?

Diana Medication Transfer Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Icu Medical, Inc.. The 510(k) number is K170110.

When did Diana Medication Transfer Set receive FDA 510(k) clearance?

Diana Medication Transfer Set received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K170110.

Who is the listed applicant for Diana Medication Transfer Set?

The FDA 510(k) record lists Icu Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Diana Medication Transfer Set?

The FDA product code for Diana Medication Transfer Set is ONB.

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関連機器(コード:ONB)

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公式ソース

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