リペレン手術網
K番号: K170134 · 2017-08-09
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決定日2017-08-09
製品コードFTL
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
Reperen Surgical Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iconlab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09 under 510(k) number K170134. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Reperen Surgical Mesh?
Reperen Surgical Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09. The listed applicant is Iconlab, Inc.. The 510(k) number is K170134.
When did Reperen Surgical Mesh receive FDA 510(k) clearance?
Reperen Surgical Mesh received FDA 510(k) clearance on 2017-08-09, under 510(k) number K170134.
Who is the listed applicant for Reperen Surgical Mesh?
The FDA 510(k) record lists Iconlab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Reperen Surgical Mesh?
The FDA product code for Reperen Surgical Mesh is FTL.
関連する臨床試験
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関連機器（コード：FTL）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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