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FDA 510(k)

ステントブースト ライブ

K番号: K170144 · 2017-06-07

申請者Philips Medical Stystems Nederland BV
決定日2017-06-07
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

StentBoost Live is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Stystems Nederland BV. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07 under 510(k) number K170144. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the StentBoost Live?

StentBoost Live is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07. The listed applicant is Philips Medical Stystems Nederland BV. The 510(k) number is K170144.

When did StentBoost Live receive FDA 510(k) clearance?

StentBoost Live received FDA 510(k) clearance on 2017-06-07, under 510(k) number K170144.

Who is the listed applicant for StentBoost Live?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Stystems Nederland BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for StentBoost Live?

The FDA product code for StentBoost Live is OWB.

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3；EXTRON 6DRTECH CorporationK254205ゼニション30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607シールドシステム（シーメンス 30x40）Radiaction , Ltd.K253670スマートCT（R3.0（L10））Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.

公式ソース

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