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FDA 510(k)

Erisma® LP脊椎固定システム

K番号: K170163 · 2017-02-14

申請者Clariance, Sas
決定日2017-02-14
製品コードNKB
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Erisma® LP Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14 under 510(k) number K170163. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Erisma® LP Spinal Fixation System?

Erisma® LP Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K170163.

When did Erisma® LP Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Erisma® LP Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14, under 510(k) number K170163.

Who is the listed applicant for Erisma® LP Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erisma® LP Spinal Fixation System?

The FDA product code for Erisma® LP Spinal Fixation System is NKB.

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公式ソース

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