FDA 510(k)

アイディス ALIF TiVac

K番号: K191263 · 2019-06-06

決定日2019-06-06

製品コードOVD

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Idys ALIF TiVac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06 under 510(k) number K191263. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Idys ALIF TiVac?

Idys ALIF TiVac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K191263.

When did Idys ALIF TiVac receive FDA 510(k) clearance?

Idys ALIF TiVac received FDA 510(k) clearance on 2019-06-06, under 510(k) number K191263.

Who is the listed applicant for Idys ALIF TiVac?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys ALIF TiVac?

The FDA product code for Idys ALIF TiVac is OVD.

申請者としてClariance, Sasを記載するその他の記録

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公式ソース

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