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FDA 510(k)

アイディス™ TLIF TiVac

K番号: K183259 · 2019-03-01

申請者Clariance, Sas
決定日2019-03-01
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Idys™ TLIF TiVac is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance, Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K183259. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Idys™ TLIF TiVac?

Idys™ TLIF TiVac is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Clariance, Sas. The 510(k) number is K183259.

When did Idys™ TLIF TiVac receive FDA 510(k) clearance?

Idys™ TLIF TiVac received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K183259.

Who is the listed applicant for Idys™ TLIF TiVac?

The FDA 510(k) record lists Clariance, Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys™ TLIF TiVac?

The FDA product code for Idys™ TLIF TiVac is MAX.

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公式ソース

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