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FDA 510(k)

プログレート

K番号: K170223 · 2017-07-21

申請者Ashitaka Factory of Terumo Corporation
決定日2017-07-21
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Progreat is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21 under 510(k) number K170223. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Progreat?

Progreat is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21. The listed applicant is Ashitaka Factory of Terumo Corporation. The 510(k) number is K170223.

When did Progreat receive FDA 510(k) clearance?

Progreat received FDA 510(k) clearance on 2017-07-21, under 510(k) number K170223.

Who is the listed applicant for Progreat?

The FDA 510(k) record lists Ashitaka Factory of Terumo Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Progreat?

The FDA product code for Progreat is DQO.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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