免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

動脈血圧監視セット/トレイ

K番号: K261455 · 2026-06-26

申請者Spectrum Vascular
決定日2026-06-26
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26 under 510(k) number K261455. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26. The listed applicant is Spectrum Vascular. The 510(k) number is K261455.

When did Arterial Pressure Monitoring Set/Tray receive FDA 510(k) clearance?

Arterial Pressure Monitoring Set/Tray received FDA 510(k) clearance on 2026-06-26, under 510(k) number K261455.

Who is the listed applicant for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

FDA 510(k)レコードでは、Spectrum Vascularが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray?

The FDA product code for Arterial Pressure Monitoring Set/Tray is DQO.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSpectrum Vascularを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260165非浸潤性中心静脈カテーテルK254278動脈血圧監視セット/トレイK252373バイオフロー・ハイブリッドPICC（ENDEXO技術およびPASVバルブ技術付き）；バイオフローPICC（ENDEXO技術およびPASVバルブ技術付き）；バイオフローPICC（ENDEXO技術付き）；バイオフロー・ミッドラインカテーテル；Xcela・インジェクタブルPICC；Xcela PICC（PASVバルブ技術付き）；Xcela・ハイブリッドPICC（PASVバルブ技術付き）K250724骨内静脈注射針K241115SVスペクトラムMRC中心静脈カテーテル；SVスペクトラムMR中心静脈カテーテル；SV中心静脈カテーテル

関連機器（コード：DQO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252702バイオプタイル肺動脈モニタリングカテーテル（TD2502NF、TD2502NGF、TD2502NDF、TD2502NCF、TD2502NCGF、TD2502NDGF、TD2502NDCF、TD2502NDCGF、TD2502NXCF、TD2502NDXF、TD2502NXCGF、TD2502NDXGF、TD2502NDXCF、TD2502NDXCGF、TD2502-110NF、TD2502-110NGF、TD2502-110NDF、TD2502-110NCF、TD2502-110NDGF、TD2502-110NDCF、TD2502-110NCGF、TD2502-110NDCGF、TD2502-110NXF、TD2502-110NXGF、TD2502-110NDXF、TD2502-110NXCF、TD2502-110NDXGF、TD2502-110NDXCF、TD2502-110NXCGF、TD2502-110NDXCGF、TD2602NF、TD2602N）Bioptimal International Pte. , Ltd.K254278動脈血圧監視セット/トレイSpectrum VascularK250751デュアルビューカテターTerumo CorporationK242966Gentuity® HF-OCT画像システムおよびVis-Rx Prime®マイクロ画像カテーテルGentuity, LLCK242420pNOVUS 21 微カテーテルPhenox, Ltd.K233268印象血管内カテーテルMerit Medical Systems, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑