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FDA 510(k)

印象血管内カテーテル

K番号: K233268 · 2024-05-22

申請者Merit Medical Systems, Inc.
決定日2024-05-22
製品コードDQO
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Impress Angiographic Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233268. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Impress Angiographic Catheter?

Impress Angiographic Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Merit Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K233268.

When did Impress Angiographic Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Impress Angiographic Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233268.

Who is the listed applicant for Impress Angiographic Catheter?

FDA 510(k)レコードでは、Merit Medical Systems, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Impress Angiographic Catheter?

The FDA product code for Impress Angiographic Catheter is DQO.

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公式ソース

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