FDA 510(k)

disposable 高圧注射器

K番号: K170279 · 2017-12-12

決定日2017-12-12

製品コードDXT

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Disposable High Pressure Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Union Medical Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12 under 510(k) number K170279. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable High Pressure Syringe?

Disposable High Pressure Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12. The listed applicant is Union Medical Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K170279.

When did Disposable High Pressure Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Disposable High Pressure Syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-12-12, under 510(k) number K170279.

Who is the listed applicant for Disposable High Pressure Syringe?

The FDA 510(k) record lists Union Medical Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable High Pressure Syringe?

The FDA product code for Disposable High Pressure Syringe is DXT.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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