FDA 510(k)

Alinity c ICTサンプル希釈液

K番号: K170320 · 2017-10-24

決定日2017-10-24

製品コードCGZ

諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Alinity c ICT Sample Diluent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24 under 510(k) number K170320. The device is classified under product code CGZ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Alinity c ICT Sample Diluent?

Alinity c ICT Sample Diluent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24. The listed applicant is Abbott Laboratories. The 510(k) number is K170320.

When did Alinity c ICT Sample Diluent receive FDA 510(k) clearance?

Alinity c ICT Sample Diluent received FDA 510(k) clearance on 2017-10-24, under 510(k) number K170320.

Who is the listed applicant for Alinity c ICT Sample Diluent?

FDA 510(k)レコードには、アボットラボラトリーズが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Alinity c ICT Sample Diluent?

The FDA product code for Alinity c ICT Sample Diluent is CGZ.

申請者としてAbbott Laboratoriesを記載するその他の記録

K262156Anti-HCV Next K252424Anti-HCV Next K243500ARCHITECT イジェンタミシン K243168Alinity i ルブララ IgG K243283Alinity hシリーズシステム K233932Alinity i Toxo IgM

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。