FDA 510(k)

BD カーブ腹水シャント

K番号: K170405 · 2017-11-02

決定日2017-11-02

製品コードKPM

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定Unknown

医療機器の概要

BD Curve Ascites Shunt is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02 under 510(k) number K170405. The device is classified under product code KPM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

よくある質問

What is the BD Curve Ascites Shunt?

BD Curve Ascites Shunt is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K170405.

When did BD Curve Ascites Shunt receive FDA 510(k) clearance?

BD Curve Ascites Shunt received FDA 510(k) clearance on 2017-11-02, under 510(k) number K170405.

Who is the listed applicant for BD Curve Ascites Shunt?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Curve Ascites Shunt?

The FDA product code for BD Curve Ascites Shunt is KPM.

申請者としてCare Fusionを記載するその他の記録

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公式ソース

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