FDA 510(k)

BDスマートサイト™ ニードルフリー・コネクタ

K番号: K223088 · 2023-04-07

決定日2023-04-07

製品コードFPA

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

BD SmartSite™ Needle-Free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07 under 510(k) number K223088. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD SmartSite™ Needle-Free Connector?

BD SmartSite™ Needle-Free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K223088.

When did BD SmartSite™ Needle-Free Connector receive FDA 510(k) clearance?

BD SmartSite™ Needle-Free Connector received FDA 510(k) clearance on 2023-04-07, under 510(k) number K223088.

Who is the listed applicant for BD SmartSite™ Needle-Free Connector?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD SmartSite™ Needle-Free Connector?

The FDA product code for BD SmartSite™ Needle-Free Connector is FPA.

申請者としてCare Fusionを記載するその他の記録

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