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FDA 510(k)

BD 次要輸液セット

K番号: K223101 · 2023-05-12

申請者Care Fusion
決定日2023-05-12
製品コードFPA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

BD Secondary Infusion Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Care Fusion. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12 under 510(k) number K223101. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the BD Secondary Infusion Set?

BD Secondary Infusion Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12. The listed applicant is Care Fusion. The 510(k) number is K223101.

When did BD Secondary Infusion Set receive FDA 510(k) clearance?

BD Secondary Infusion Set received FDA 510(k) clearance on 2023-05-12, under 510(k) number K223101.

Who is the listed applicant for BD Secondary Infusion Set?

The FDA 510(k) record lists Care Fusion as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Secondary Infusion Set?

The FDA product code for BD Secondary Infusion Set is FPA.

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公式ソース

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