FDA 510(k)

メリットモデル R106/R136 リハビリテーション車椅子

K番号: K170517 · 2017-11-16

申請者Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.

決定日2017-11-16

製品コードIOR

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K170517. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K170517.

When did Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair receive FDA 510(k) clearance?

Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K170517.

Who is the listed applicant for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

The FDA 510(k) record lists Merits Healthcare Industries (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair?

The FDA product code for Merits Model R106/R136 Rehab Wheelchair is IOR.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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