FDA 510(k)

次世代呼吸器規制文書 Nexxis OR, Nexxis FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのまま維持してください。

K番号: K170537 · 2017-04-21

決定日2017-04-21

製品コードDXJ

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Nexxis OR, Nexxis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Barco N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21 under 510(k) number K170537. The device is classified under product code DXJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexxis OR, Nexxis?

Nexxis OR, Nexxis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21. The listed applicant is Barco N.V.. The 510(k) number is K170537.

When did Nexxis OR, Nexxis receive FDA 510(k) clearance?

Nexxis OR, Nexxis received FDA 510(k) clearance on 2017-04-21, under 510(k) number K170537.

Who is the listed applicant for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA 510(k) record lists Barco N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexxis OR, Nexxis?

The FDA product code for Nexxis OR, Nexxis is DXJ.

申請者としてBarco N.V.を記載するその他の記録

K243307LCDモニタ（MDEC-2523）K242008コロニス・ワンルック K233693ニオ・カラーコlor 8MP (MDNC-8132)K230520ニオ・カラーコlor 2MP（MDNC-2521）；ニオ・カラーコlor 3MP（MDNC-3521）K213957デメトラ・デルマトスコープ BDEM-01 K203364MDPC-8127

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。