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FDA 510(k)

Quingo Classic パワースコーター S1301、Quingo Flyte パワースコーター S551、Quingo Toura パワースコーター 5350

K番号: K170634 · 2017-11-29

申請者Advanced Vehicle Concepts , Ltd.
決定日2017-11-29
製品コードINI
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Vehicle Concepts , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29 under 510(k) number K170634. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350?

Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29. The listed applicant is Advanced Vehicle Concepts , Ltd.. The 510(k) number is K170634.

When did Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350 receive FDA 510(k) clearance?

Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350 received FDA 510(k) clearance on 2017-11-29, under 510(k) number K170634.

Who is the listed applicant for Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350?

The FDA 510(k) record lists Advanced Vehicle Concepts , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350?

The FDA product code for Quingo Classic Power Scooter S1301, Quingo Flyte Power Scooter S551, Quingo Toura Power Scooter 5350 is INI.

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公式ソース

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