FDA 510(k)

GEN_2およびGEN_3機械式車椅子

K番号: K170701 · 2017-03-24

決定日2017-03-24

製品コードIOR

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K170701. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Free Wheelchair Mission. The 510(k) number is K170701.

When did GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K170701.

Who is the listed applicant for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

FDA 510(k)レコードでは、Free Wheelchair Missionが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs?

The FDA product code for GEN_2 and GEN_3 Mechanical Wheelchairs is IOR.

申請者としてFree Wheelchair Missionを記載するその他の記録

K252370GEN 4 JOY 車椅子

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。