冷凍装置
K番号: K170810 · 2017-09-27
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決定日2017-09-27
製品コードGEH
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
CRYOFOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27 under 510(k) number K170810. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the CRYOFOS?
CRYOFOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27. The listed applicant is Cryofos Medical GmbH. The 510(k) number is K170810.
When did CRYOFOS receive FDA 510(k) clearance?
CRYOFOS received FDA 510(k) clearance on 2017-09-27, under 510(k) number K170810.
Who is the listed applicant for CRYOFOS?
The FDA 510(k) record lists Cryofos Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for CRYOFOS?
The FDA product code for CRYOFOS is GEH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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