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FDA 510(k)

電気汗腺抑制器、電気汗腺抑制器敏感型、電気汗腺抑制器ELITE

K番号: K170835 · 2018-06-15

申請者Hightech Development
決定日2018-06-15
製品コードEGJ
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hightech Development. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K170835. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Hightech Development. The 510(k) number is K170835.

When did Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE receive FDA 510(k) clearance?

Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K170835.

Who is the listed applicant for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA 510(k) record lists Hightech Development as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE?

The FDA product code for Electro Antiperspirant, Electro Antiperspirant Sensitive, Electro Antiperspirant ELITE is EGJ.

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公式ソース

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