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FDA 510(k)

Saalio

K番号: K191436 · 2019-10-18

決定日2019-10-18
製品コードEGJ
諮問委員会PM
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Saalio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saalmann Medical GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18 under 510(k) number K191436. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Saalio?

Saalio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18. The listed applicant is Saalmann Medical GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K191436.

When did Saalio receive FDA 510(k) clearance?

Saalio received FDA 510(k) clearance on 2019-10-18, under 510(k) number K191436.

Who is the listed applicant for Saalio?

The FDA 510(k) record lists Saalmann Medical GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saalio?

The FDA product code for Saalio is EGJ.

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