FDA 510(k)

デルマドライ

K番号: K192749 · 2020-02-10

決定日2020-02-10

製品コードEGJ

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Dermadry is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dermadry Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10 under 510(k) number K192749. The device is classified under product code EGJ. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Dermadry?

Dermadry is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10. The listed applicant is Dermadry Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K192749.

When did Dermadry receive FDA 510(k) clearance?

Dermadry received FDA 510(k) clearance on 2020-02-10, under 510(k) number K192749.

Who is the listed applicant for Dermadry?

The FDA 510(k) record lists Dermadry Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dermadry?

The FDA product code for Dermadry is EGJ.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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